A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a inserção de prescrição terapêutica do medicamento Xtandi (enzalutamida) com finalidade de tratar homens com câncer de próstata não metastático resistente à castração.
O produto vai ser comercializado na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas.
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de 2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração, em adultos que são assintomáticos ou sintomáticos, depois de falha de terapia de privação androgênica.
O medicamento também tem uso aprovado para tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que já tenham recebido terapia com docetaxel.
A Anvisa afirmou que os estudos realizados pela indústria mostram que o Xtandi apontou uma melhora na sobrevida livre de metástases.
Os testes realizados indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da doença quando comparado ao placebo. Além disso, aumentou a média da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses para 36,6 meses no grupo da enzalutamida.
Após avaliação e diagnóstico de câncer de próstata, boa parte dos homens passam por tratamento local primário, com intenção curativa.
Já a terapia de privação androgênica, por meio da castração cirúrgica ou medicamentosa, é iniciada preferivelmente em homens com aumento do antígeno prostático específico após realização do tratamento primário.
Vale ressaltar que após a terapia de privação androgênica, o próximo passo clínico mais frequente é o câncer de próstata resistente à castração, sendo assim homens com este quadro podem ter doença metastática ou não-metastática.
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